杭州艾康HIV试纸
作者:本站原创 文章来源:牵手恐艾 更新时间:2009-08-26


杭州艾康人类免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗体诊断试剂(乳胶层析法):
艾康检测试纸艾康检测试纸
温馨提示:艾滋病检测网提供的艾康试纸为最新型,可以检测1/2/O型HIV,早期的艾康试纸只能检测1/2型HIV,不能检测O型HIV,注意分辨。

 艾滋病(AIDS)是HIV病毒所引起的一种传播快、潜伏期长、危害广的传染病。艾康 HIV(1/2/O)快速检测试剂基于免疫层析法的原理,采用双抗原夹心法来定性检测全血/血清/血浆中HIV(1/2/O)抗体,适用于各种条件下的快速方便检测(所用抗原:HIV-1 gp41重组抗原; HIV-1p24重组抗原; HIV-1(0)特异重组抗原; HIV-2gp36重组抗原 )。
艾康HIV(1/2/O)诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。   
  
 特性 
·采用乳胶标记原理,提高灵敏度
·单人份检测,便于临床实际操作
·可用于全血、血清/血浆多种标本检测   
   
 批准文号:国药准字S20060077(旧的) 国食药监械(准)字2009第3400359号  (新的)我们都是最新的一批
 有效期: 24个月 

【主要组成成份】
·艾康人类免疫缺陷病毒(1/2/O型)抗体诊断试剂(乳胶层析法)(1人份)
·使用说明书(1份)
·一次性吸管(1支)
·无菌针(1枚)
【样本要求】
全血标本采集后尽可能立刚使用,抗凝血在24小时内使用,以避免溶血。检测时尽量使用新鲜的标本。全血标本可在2℃-8℃保存一个星期。
【试验方法】
在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将诊断试剂和血标本恢复至室温。从原包装铝箔袋中取出诊断试剂(注意:在打开铝箔袋前应先恢复至室温)。在1小时内应尽快地使用,特别是在室温高于30℃或是在高度潮湿的环境中应尽快地使用。
1. 将诊断试剂置于干净平坦的台面上,用塑料吸管吸取标本,血清血浆标本:垂直滴入l滴(约25μl)然后加入】滴缓冲液;全血标本:垂直滴入2滴(约501a11)然后加入2滴缓冲液
2. 等待红色条带的出现,在10-20分钟内读取测试结果。
在质控区(C)中出现的红色条带是作为一种内在的质量控制标准。
标准阳性、阴性对照质控物没有与本试剂一起提供。但是建议作为良好的实验室测试手段,阳性、阴性对照应在每天检测样品前先进行结果测试,以确定是否使用了正确的操作步骤和得到正确的测试结果。
 

国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=国产药品&bcId=118102890099723943731486814455
2.然后在右侧高级查询"批准文号"中输入:国药准字S20060077  可以查到该产品注册信息。

【公司介绍】
   艾康生物技术(杭州)有限公司杭州艾康成立于1995年,是国内最早通过国家GMP认证,也是唯一一家通过GMP、欧洲CE、ISO13485、EN46001四大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司。生产管理严格按照国际质量管理体系运行,保证了产品的高质量。产品畅销世界130多个国家和地区。
艾康依托中美两地人才技术优势,建立了近300人的研发队伍,公司每年的研发投入占销售收入的15%,已建成快速诊断产品开发、单、多克隆抗体制备、生物电子仪器开发三大技术平台,以基因重组、杂交瘤、免疫层析、标记技术、生物传感器为核心技术,在生物诊断领域已形成完善的研发和产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒获得国家级重点新产品计划。

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